维力医疗：产品获美国 FDA 批准注册
发布日期：2025-03-10 点击次数：
金融界3月6日消息，广州维力医疗器械股份有限公司产品 Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use（维力浸水式间歇性导尿管）、Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Compact（维力预润滑间歇性导尿管）于近日获得美国 FDA 批准注册。该产品分类为Ⅱ类★，产品代码为 EZD 。间歇性导尿管为一次性使用的无菌空心导管，适用于尿潴留或膀胱排空不完全的患者进行导尿。批准日期为 2025 年 3 月 5 日。产品获得批准注册表明其获得了进入美国市场销售的资质，对在海外市场的推广和销售起到积极推动作用★★，但在相应市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果等，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。
